داروی تزریقی امالیزوماب (Xolair) در یک‌سوم کودکان مبتلا به آلرژی غذایی شدید، علائم را برطرف می‌کند
دوشنبه، ۳ مارس ۲۰۲۵ – نتایج یک کارآزمایی بالینی جدید نشان می‌دهد که بیش از یک‌سوم از کودکان مبتلا به آلرژی غذایی پس از درمان با یک داروی تزریقی مخصوص آسم، توانستند وعده‌های کاملی از مواد غذایی محرک آلرژی خود را مصرف کنند.
بر اساس نتایج فاز دوم این کارآزمایی که روز یکشنبه در نشست آکادمی آمریکایی آلرژی، آسم و ایمونولوژی در سن‌دیگو ارائه شد، ۳۶ درصد از کودکانی که به مدت یک سال با امالیزوماب (Xolair) تحت درمان قرار گرفتند، توانستند بدون واکنش آلرژیک، وعده‌های کاملی از مواد غذایی حساسیت‌زا را مصرف کنند.
در مقایسه، تنها ۱۹ درصد از کودکانی که دوره کوتاه‌تری از درمان با امالیزوماب را دریافت کردند و سپس تحت ایمونوتراپی خوراکی قرار گرفتند، به همین نتیجه دست یافتند. در روش ایمونوتراپی خوراکی، بیمار با مصرف تدریجی مقدار بیشتری از ماده حساسیت‌زا، نسبت به آن تحمل پیدا می‌کند.
علاوه بر این، نتایج اولیه فاز سوم این کارآزمایی نشان داد که کودکان پس از قطع مصرف امالیزوماب همچنان مقداری از مقاومت خود در برابر آلرژی‌های غذایی را حفظ کردند.
دکتر رابرت وود (Robert Wood)، محقق اصلی این مطالعه و مدیر بخش آلرژی، ایمونولوژی و روماتولوژی کودکان در مرکز کودکان جانز هاپکینز، در یک بیانیه خبری گفت: «این نخستین بار است که توانسته‌ایم این دو روش درمانی را برای چندین آلرژی غذایی با هم مقایسه کنیم و نتایج ما نشان می‌دهد که امالیزوماب نسبت به ایمونوتراپی خوراکی مؤثرتر است.»
بر اساس اطلاعات ارائه‌شده توسط محققان، آلرژی‌های غذایی شایع هستند و ۸ درصد از کودکان و ۱۰ درصد از بزرگسالان در ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می‌دهند.
امالیزوماب با اتصال به آنتی‌بادی‌هایی که موجب واکنش‌های آلرژیک می‌شوند، آن‌ها را غیرفعال می‌کند. این دارو از سال ۲۰۰۳ در بازار موجود بوده و ابتدا توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به‌عنوان درمان پیشگیرانه برای آسم آلرژیک تأیید شد.
بر اساس نتایج اولیه این کارآزمایی بالینی، FDA اکنون امالیزوماب را برای درمان آلرژی‌های غذایی در بزرگسالان و کودکانی که حداقل یک سال دارند، تأیید کرده است.
در این کارآزمایی فاز دوم، ۱۱۷ کودک با میانگین سنی ۷ سال شرکت داشتند که به بادام‌زمینی و حداقل دو ماده غذایی آلرژی‌زای دیگر از جمله شیر، تخم‌مرغ، بادام هندی، گندم، گردو یا فندق حساسیت داشتند.
در هفته ۴۴ مطالعه، کودکان در معرض مصرف هر سه ماده غذایی حساسیت‌زا در مقادیری معادل ۲۰ عدد بادام‌زمینی یا نیم فنجان شیر قرار گرفتند.
نتایج پایین‌تر در گروه تحت ایمونوتراپی خوراکی به این دلیل بود که تعداد بیشتری از این کودکان به دلیل واکنش‌های نامطلوب مجبور به ترک مطالعه شدند.
نتایج نشان داد که حدود ۸۸ درصد از کودکانی که با امالیزوماب درمان شدند، توانستند فاز دوم مطالعه را تکمیل کنند، در حالی که این میزان در گروه تحت ایمونوتراپی خوراکی فقط ۵۱ درصد بود.
هیچ‌یک از کودکانی که امالیزوماب مصرف کردند، واکنش شدید آلرژیک نداشتند، اما بیش از ۳۰ درصد از کسانی که ایمونوتراپی خوراکی دریافت کردند، دچار واکنش‌های شدیدی شدند.
دکتر شارون چینتراجا (Sharon Chinthrajah)، مدیر موقت مرکز تحقیقاتی آلرژی و آسم شان ن. پارکر در دانشگاه استنفورد، در بیانیه‌ای خبری گفت: «ما نشان داده‌ایم که راه‌های متعددی برای داشتن یک زندگی ایمن با آلرژی‌های غذایی وجود دارد.»
او افزود: «این مطالعه بسیار دلگرم‌کننده است زیرا نشان می‌دهد که گزینه‌های درمانی ایمن و کم‌دردسری برای بیماران ما وجود دارد.»
محققان حاضر در نشست AAAAI همچنین نتایج اولیه فاز سوم این کارآزمایی را ارائه کردند که بر ۶۰ کودک اول شرکت‌کننده در مطالعه متمرکز بود.
فاز سوم بر مسیرهای مختلفی که کودکان مبتلا به آلرژی غذایی پس از به دست آوردن تحمل به مواد غذایی حساسیت‌زا از طریق درمان با امالیزوماب ممکن است طی کنند، تمرکز داشت.
برای هر یک از مواد غذایی حساسیت‌زای کودکان، یکی از سه استراتژی تعیین شد: شروع مصرف آن ماده غذایی، ادامه ایمونوتراپی خوراکی یا پرهیز از مصرف آن. این استراتژی‌ها بر اساس واکنش کودکان به آزمون‌های غذایی پس از درمان با امالیزوماب انتخاب شدند.
نتایج نشان داد که بیش از ۸۰ درصد از این برنامه‌ها با مصرف مواد غذایی حساسیت‌زا توسط کودکان آغاز شد.
کودکان به مدت یک سال تحت نظر بودند تا مشخص شود که این روش‌ها چگونه بر آن‌ها تأثیر می‌گذارند.
نتایج اولیه نشان داد که میزان موفقیت در مصرف شیر، تخم‌مرغ و گندم بین ۶۱ تا ۷۰ درصد بود، در حالی که این میزان برای بادام‌زمینی و مغزهای درختی بین ۳۸ تا ۵۶ درصد گزارش شد.
در بیشتر موارد، کودکان در طول دوره پیگیری، مقدار کمتری از مواد غذایی حساسیت‌زا را مصرف کردند. برخی از آن‌ها دچار واکنش‌های آلرژیک شدند که در مواردی نیاز به تزریق اپی‌نفرین داشت.
فاز سوم مطالعه همچنان ادامه دارد و تکمیل آن برای تابستان امسال پیش‌بینی شده است.
دکتر جنیفر دانتزر (Jennifer Dantzer)، متخصص آلرژی کودکان در مرکز کودکان جانز هاپکینز و محقق اصلی این مطالعه، در یک بیانیه خبری گفت: «اگرچه نتایج فاز سوم هنوز اولیه هستند، اما اکثریت ۶۰ شرکت‌کننده اولیه توانستند پس از قطع مصرف امالیزوماب، مواد غذایی حساسیت‌زا را به رژیم غذایی خود اضافه کنند.»
او افزود: «امالیزوماب در حال حاضر در ایالات متحده برای کاهش واکنش‌های آلرژیک ناشی از تماس تصادفی با مواد حساسیت‌زا تأیید شده است. این نتایج نشان می‌دهد که این دارو ممکن است کاربردهای دیگری نیز داشته باشد که می‌تواند برای بیماران ارزشمند باشد، اما باید به خطرات احتمالی آن نیز توجه شود.»
این کارآزمایی بالینی توسط شرکت جنن‌تک (Genentech)، تولیدکننده امالیزوماب، تأمین مالی شده است.
نتایجی که در نشست‌های علمی ارائه می‌شوند، تا زمان انتشار در یک مجله معتبر علمی، اولیه محسوب می‌شوند.
